استانداردهای ایزو که شرکت ها به دنبال دریافت گواهینامه آن هستند توسط سازمان جهانی ISO تهیه و تدوین شده اند و معمولا هر چندسال یکبار نسخه جدیدی از آن ها توسط این سازمان ارائه می شود.
برای مثال احتمالا با ویرایش های مختلف ایزو 9001 آشنایی دارید و یا به گوش شما خورده است که مثلا فلان سازمان موفق به دریافت ایزو 9001 ورژن 2015 گردیده است.
دلیل ویرایش استانداردها انطباق پذیری بیشتر برای رسیدن به اهداف کیفی متصور از اجرای این استانداردها در سازمان ها می باشد.
گواهینامه ایزو به نوعی تایید استقرار استاندارد سیستم مدیریت کیفیت در سازمان می باشد.
کدام ارگان یا سازمانی صلاحیت ارزیابی و ممیزی شرکت ها برای ارائه گواهینامه ایزو را داراست و این صلاحیت را از کجا و چگونه بدست آورده است ؟
فرآیند اعطای صلاحیت باعث می شود که سازمان ها و شرکت ها از اعتبار بین المللی گواهینامه ای که دریافت کرده اند خیالشان راحت باشد.
پس منشا اعطای صلاحیت بایستی یک سازمان / مرجع بین المللی مورد توافق تمام یا اکثریت کشورهای دنیا باشد.
نام این مجموعه IAF است مخفف فدراسیون بین المللی اعتبار بخشی که در بیشتر کشورهای دنیا عضو دارد و هر عضو دارای سطحی از صلاحیت می باشد که به آن مجوز ارزیابی سازمان های گواهی دهنده براساس استاندارد ( ایزو 17024 ) و بازرسی براساس استاندارد ( ایزو 17020) را می دهد.
لازم به ذکر است علاوه بر سازمان IAF تعدادی نهاد مستقل غیرانتفاعی نیز به منظور اعتباربخشی شرکتهای صدورگواهینامه با رعایت الزامات استانداردهای بین المللی ( ایزو 19011 ) وجود دارند که از جمله شناخته شده ترین آن ها در ایران ASCB انگلستان است.
از تاریخ صدور گواهینامه به شرط تمدید سررسید سال اول و دوم ، سه سال است.
پس از گذشت 3 سال گواهینامه با کد رجیستری جدید صادر می گردد.
منظور از تمدید سالیانه انجام ممیزی سالیانه و تمدید کد رجیستری در سایت شرکت صادرکننده گواهینامه است که هزینه هایی را در بر دارد.
استانداردهای ایزو بر سیستم مدیریت تمرکز دارند، الزامات عمومی مشترکی دارند و هدف نهایی از استقرار هریک از استانداردها در نهایت جلب رضایت مشتری ست.
برخی استانداردهای پرکاربرد در زیر جهت آشنایی بیشتر ذکرشده اند:
ایزو 9001 : سیستم مدیریت کیفیت / ایزو 14001: سیستم مدیریت محیط زیست / ایزو 45001: سیستم مدیریت ایمنی
ایزو 17025 : سیستم مدیریت کیفیت در آزمایشگاه / ایزو 10002: سیستم مدیریت ارتباط با مشتری
علاوه بر استانداردهای ایزو برخی استانداردهای مدیریتی و پرکاربرد دیگر نیز وجود دارند که از جمله مهم ترین آنها گواهینامه hse : سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی می باشد.
جهت آشنایی بیشتر مزایای تعدادی از استانداردهای کاربردی و الزامی را شرح می دهیم.
مشاور ایزو 17025 ، در طراحی سیستم مدیریت کیفیت آزمایشگاه و آموزش الزامات می تواند آزمایشگاه را یاری کند.
گواهینامه ایزو 17025در ایران توسط مرجع اعتباری مرکز ملی تایید صلاحیت ایران NACI صادر می گردد.
مرجع اعتبار بخشی بین المللی ممیزی و صدور گواهینامه ایزو 17025 موسسه ilac می باشد.
دسترسی به قراردادهای بیشتر برای آزمایش و / یا کالیبراسیون.
عقد قرارداد با آزمایشگاه های معتبر .
عقد قرارداد با سازمان هایی که مجوز اعتبار ندارند
در شرایط رقابتی، آزمایشگاه های مجاز ارجحیت دارند.
شهرت جهانی و بهبود تصویر آزمایشگاه
بهبود مداوم کیفیت داده ها و اثربخشی آزمایشگاهی
ایجاد مبنایی برای اکثر سیستم های کیفیت دیگر مرتبط با آزمایشگاه ها، مانند GMP و …
گواهینامه ce برای یک محصول ارائه می شود و به شرکت سازنده اعلام می شود که این محصول مطابق با الزامات اساسی سلامت اروپا می باشد.
گواهینامه CE نشان دهنده این است که محصولات دارای الزامات ایمنی و بهداشت و محیط زیست اتحادیه اروپا می باشند.
به محصول اجازه می دهد که در بازار اروپا بدون محدودیت معامله شوند.
باید فقط به محصولات که مجوز آن را دارند الصاق شود نه تمام محصولات شرکت.
به این معنا نیست که یک محصول در منطقه اقتصادی اروپا ساخته شده است، اما می گوید که این محصول، قبل از اینکه در بازار اروپا قرار گیرد ارزیابی شده است.